Аналогичные товары
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Детравенол ,– ,Озон
Регистрационный номер: ЛП-005365
Торговое наименование: Детравенол
Международное непатентованное или
группировочное наименование: Очищенная
микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция – 1000,000 мг в т.ч.: диосмин (90 %) - 900,000 мг, флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) – 100,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – до 1300,000 мг,
желатин – 27,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 54,000 мг, магния стеарат – 13,000 мг.
Состав оболочки: опадрай ІІ 85F240012
Розовый – 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт – 16,000 мг, макрогол 3350 – 9,752 мг,
краситель железа оксид красный – 0,160 мг, краситель железа оксид желтый – 0,088 мг,
тальк – 5,920 мг, титана диоксид – 8,080 мг.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию,
состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции – снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет
уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение
капиллярной резистентности. Продемонстрирована эффективность препарата
в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен
нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Показания к применению
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль,
• судороги нижних конечностей,
• ощущение тяжести и распирания в ногах,
• «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отек нижних конечностей,
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки,
• венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении
препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки,
предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12
месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и
вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ
нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто – более
1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко –
более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая единичные случаи,
неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по
имеющимся данным невозможно). Нарушения со стороны нервной системы:
редко – головная боль, головокружение, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, диспепсия, тошнота,
рвота, нечасто – колит, неуточненной частоты – боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко – кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница, неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век, в
исключительных случаях – ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При передозировке препарата немедленно
обратитесь за медицинской помощью!
Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у
проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания
обратитесь к врачу!
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.
По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для
лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные
крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками
полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого
давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку
(транспортная тара) из картона для потребительской тары.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
и производитель
Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская
обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель, ответственный за выпускающий
контроль качества: ООО «Озон»,
Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,
ул. Гидростроителей, д. 6.
Все претензии потребителей следует направлять
представителю держателя регистрационного
удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,
ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аналогичные товары