ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Линекс® Форте
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
· , , , , , , , Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
· , , , , , , , Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
· , , , , , , , Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило.
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Линекс® Форте.
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма: капсулы.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) – 60,000 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) – 13,800 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) – 4,200 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 109 КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) – 171,500 мг (порошок содержит 90% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)), декстроза безводная* - 29,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая* - 6,000 мг, крахмал картофельный* - 6,000 мг, магния стеарат* - 4,400 мг.
* вспомогательные вещества декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный и магния стеарат (в количестве 0,9 мг) входят в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64).
Состав корпуса капсулы: гипромеллоза – 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза – 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) – 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,240 мг.
Описание: Непрозрачные капсулы, белый корпус – желтая крышечка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код ATX: A07FA51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. ,HANSEN BB-12®)), каждая капсула содержит 2 ,x ,109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
· , , , , , , , защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью,
· , , , , , , , ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот,
· , , , , , , , синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. ,HANSEN BB-12® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
· , , , , , , , снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5® синтезировать молочную кислоту и CHR. ,HANSEN BB-12® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте),
· , , , , , , , выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2),
· , , , , , , , образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов),
· , , , , , , , конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества,
· , , , , , , , взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5® и CHR. ,HANSEN BB-12®, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. , Устойчивость CHR. HANSEN LA-5® и CHR. ,HANSEN BB-12® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания к применению
· , , , , , , , Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
· , , , , , , , Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
· , , , , , , , Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
· , , , , , , , гиперчувствительность к компонентам препарата,
· , , , , , , , наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Особые указания
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
- , температура тела выше 38 °С,
- , следы крови или слизи в стуле,
- , диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- , хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммуно-дефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Форма выпуска
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Al/Al фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3,
телефон: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.