Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Диклофенак гель наружн 5% 50 г x1
Забрать можно сегодня
Доступна скидка 3%
262.00 ₽
Описание




Диклофенак гель наружн 5% 50 г x1


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению лекарственного препарата


ДИКЛОФЕНАК


 ,


Регистрационный номерЛП-008294


 ,


Торговое наименование


Диклофенак


 ,


Международное непатентованное наименование


Диклофенак


 ,


Лекарственная форма


Гель для наружного применения


 ,


Состав


Для дозировки 1 %


Состав на 100 г:


Действующее вещество: диклофенак натрия – 1,00 г.


Вспомогательные вещества:изопропанол – 45,00 г, макрогола глицерилкокоат – 6,00 г, гипромеллоза 4000 – 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло – 0,15 г, лаванды масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.


Для дозировки 5 %


Состав на 100 г:


Действующее вещество: диклофенак натрия – 5,00 г.


Вспомогательные вещества:изопропанол – 45,10 г, макрогола глицерилкокоат – 6,00 г, гипромеллоза 4000 – 3,00 г, вода очищенная – до 100,00 г.


 ,


Описание


Для дозировки 1 %:


Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.


Для дозировки 5 %:


Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный однородный гель с характерным запахом.


 ,


Фармакотерапевтическая группа


Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).


 ,


Код АТХ:М02АА15.


 ,


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Активный компонент – диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.


При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.


Фармакокинетика


Абсорбция


Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г диклофенака на участок кожи площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6 % от нанесенной дозы диклофенака по сравнению с таблетками диклофенака.


Распределение


99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %).


Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.


Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение действующего вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме.


Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.


Метаболизм


Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.


Выведение


Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.


Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью


Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.


 ,


Показания к применению


• ,боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),


• ,боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,


• ,боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),


• ,воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).


Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


 ,


Противопоказания


Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.


Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).


Беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.


 ,


С осторожностью


Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20-ой недели.


Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.


Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).


В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использовать препарат во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.


Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.


 ,


Способ применения и дозы


Наружно.


Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день, в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.


Разовая доза препарата – 2 г.


Максимальная суточная доза геля не должна превышать 6 г.


Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Курс лечения - не более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.


Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения геля их необходимо вымыть.


Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.


 ,


Побочное действие


Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо­,физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по классификации ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <, 1/100), редко (≥ 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), не установлено.


Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезная сыпь.


Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – бронхиальная астма.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, редко - буллезный дерматит, очень редко - реакции фотосенсибилизации.


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


 ,


Передозировка


Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.


При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. При передозировке незамедлительно обратитесь к врачу.


Симптомы: тошнота и рвота.


Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.


Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами


Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.


Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.


Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с врачом.


 ,


Особые указания


Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. Не рекомендуется превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.


При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.


В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания следует обратиться к врачу.


 ,


Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами


Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).


 ,


Форма выпуска


Гель для наружного применения 1 %, 5 %.


По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.


По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушоном.


Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.


 ,


Условия хранения


При температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


Срок годности


Для дозировки 1 %


3 года.


Для дозировки 5 %


2 года.


Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия отпуска


Отпускают без рецепта.


 ,


Производитель/Организация, принимающая претензии:


ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»


Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10


Тел./факс: (4872)41-04-73.


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-20:00
Адрес:
г. Калуга, ул. Ленина, д. 78/66