Торговое наименование:
Дюфастон (Duphaston)

Международное наименование:
Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Формы выпуска:
таблетки покрытые оболочкой 10 мг (блистеры)

Состав:
дидрогестерон 10 мг

Фармокологичекая группа:
гестаген

Фармокологичекая группа по АТК:
G03DB01 (Дидрогестерон)

Фармокологическое действие:
токолитическое, гестагенное,

Показания:
Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью, гестагенная недостаточность (привычный и угрожающий аборт, дисменорея), эндометриоз, вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами), дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром, заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в качестве гестагена), профилактика побочных действий несбалансированных эстрогенов на эндометрий в период постменопаузы.

Режим дозирования:
Устанавливается индивидуально и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, - внутрь, по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла. Курс лечения - 6 последовательных циклов, в случае наступления беременности терапию продолжают в течение первых месяцев по 5 мг 2 раза в сутки.

При угрожающем аборте назначают в разовой дозе 40 мг, затем по 10 мг 2 раза в сутки, если угроза выкидыша сохраняется, доза повышается на 5 мг каждые 8 ч. После достижения эффекта лечение подобранной дозой продолжают в течение 7 дней с постепенным снижением дозы.

Привычный аборт - начинают лечение до зачатия по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла, после наступления беременности лечение той же дозой до 20 нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

При дисменорее - по 10 мг 2 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла.

При эндометриозе - по 10-30 мг 2-3 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла.

При нерегулярном менструальном цикле - по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день цикла.

При аменорее назначают по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день, в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола - с 1 по 25 день цикла.

При функциональных маточных кровотечениях - по 5 мг в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола, 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, после остановки кровотечения показано дальнейшее профилактическое назначение этой комбинации в тех же разовых дозах: с 11 по 19 день - 1 раз в день и с 19 по 25 день цикла - 2 раза в сутки.

В постменопаузе: в комбинации с эстрогенами - по 10-20 мг/сут в течение последних 12-14 дней каждого цикла, в комбинации с цикличной терапией эстрогенами - в той же дозе в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Дневную дозу распределяют равномерно в течение дня, если предписаны различные дозы, прием следует начинать с большей дозы.

Противопоказания:
Гиперчувствительность.

С осторожностью. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), ХПН, кожный зуд при беременности.

Побочные действия:
Тошнота, запоры или диарея, головокружение, метроррагия (устраняется повышением дозы).

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возможность внезапного развития кровотечения.

Лечение: симптоматическое.

Фармакодинамика:
Гестагенное средство, оказывает селективное воздействие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Не имеет андрогенной, эстрогенной и ГКС активности. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. Не вызывает маскулинизации женского плода и вирилизации матери.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax после перорального приема - 2 ч, связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Выводится почками - 60-80% в виде метаболитов, через 24 ч выводится 85%, через 72 ч процесс выведения заканчивается. У пациентов с ХПН фармакокинетика не изменяется.

Взаимодействие:
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) ускоряют метаболизм и снижают эффект.

Отпуск из аптек:
Отпускают по рецепту.

Номер регистрации препарата:
П №011987/01

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
13.05.2005