Аналогичные товары
Магнелис В6 форте табл п о пленочн 100 мг+10 мг x60
Код ATX: A12CC (Препараты магния)
Активные вещества
пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
магния цитрат (magnesium citrate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| МАГНЕЛИС B6 ФОРТЕ | таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг+10 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003224 от 29.09.15 - Действующее |
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, на срезе белого или почти белого цвета.
 , | 1 таб. |
магния цитрат | 618.43 мг, |
что соответствует содержанию магния (Mg2+) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс® -101.21 мг (лактоза - 92.2 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 - 20 мг (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 1 мг)..
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Фармако-терапевтическая группа: Магния препарат
Фармакологическое действие
Показания
— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
 ,
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <,10%), нечасто (≥0.1% и <,1%), редко (≥0.01% и <,0.1%), очень редко (<,0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<,0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин),
— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены),
— наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата),
— одновременный прием леводопы (см. "Лекарственное взаимодействие").
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью (опасность развития гипермагниемии).
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аналогичные товары