, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ИНСТРУКЦИЯ
по применению геля для физиотерапии век
 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009
Назначение: Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» (далее по тексту
Блефарогель 2) предназначен для гигиенического очищения кожи и краев век, проведения массажа и физиотерапевтических процедур на веках (фонофорез, электрофорез) в условиях офтальмологических кабинетов, клиник, больниц, диагностических центров
и в домашних условиях.
Показания к применению: Блефарогель 2 используют в качестве гигиенического средства для очищения кожи и краев век и в качестве контактной среды при проведении лечебных процедур на веках: массаж, физиотерапевтические процедуры. Гель не оказывает раздражающего действия на кожу и края век и не требует удаления с поверхности кожи после процедур. Очищение кожи век с помощью Блефарогеля 2 является эффективным способом гигиены век для профилактики воспалительных заболеваний – блефаритов, сухого глаза и демодекоза век. Блефарогель 2 показан к применению для профилактических процедур при блефаритах различной этиологии, синдроме сухого глаза, демодекоза век. , , ,
Противопоказания к применению и возможные побочные действия: Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов Блефарогеля 2, проявляющаяся в виде аллергических реакций.
Меры предосторожности: Избегать попадания геля в глаза. При попадании геля в глаза
– промыть водой.
Взаимодействия с другими медицинскими изделиями: Блефарогель 2 контактирует с ультразвуковыми датчиками, не оказывая на них воздействия.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия отдельными категориями пациентов: Блефарогель 2 может применяться: людьми с имплантированными в организм человека медицинскими изделиями, беременными женщинами, женщинами в период вскармливания, детьми, лицами, имеющими хронические заболевания.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Использование Блефарогеля 2 не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Варианты комплектации медицинского изделия: В комплект поставки Блефарогеля 2 входят: гель массой 15 г в потребительской таре (флакон и крышка с капельницей)
с этикетками – 1 шт., индивидуальная коробка (картонная пачка) – 1 шт., инструкция по применению – 1 шт.
Основные характеристики, общий вид и состав медицинского изделия: Блефарогель 2 – вязкая, прозрачная, гелеобразная субстанции. Гель обеспечивает плотный (безвоздушный) контакт физиотерапевтических датчиков с кожей век и хорошее скольжение пальцев по поверхности век при массаже. Гель должен обеспечивать
смачиваемость поверхности кожи век при распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не должен собираться в капли и скатываться с поверхности. Состав Блефарогеля 2: вода очищенная, глицерин, пропиленгликоль, сульфоконцентрол, гиалуроновая кислота, сок алоэ вера, поливинилпирролидон, карбомер, метилпарабен, пропилпарабен, гидроксид калия, отдушка, краситель.
Основные технические характеристики: Водородный показатель рН геля должен быть в пределах от 5,0 до 7,5. Вязкость геля по Брукфильду (при постоянной скорости вращения 30 об/мин. и скорости сдвига (7,5±0,1) с-1) должна быть от 2,0 до 8,0 Па·с.
Способ применения: 1. Для очищения кожи и краев век на ватный тампон из флакона выдавливают небольшое количество геля, и затем при помощи ватного тампона легкими движениями производят очищение, удаляя чешуйки кожи, пыль, слизь, сальные выделения и т.д.
2. , Для массажа век, на предварительно очищенную кожу, наносят несколько капель геля и затем легкими движениями при слабом надавливании кончиками пальцев или при помощи стеклянной палочки производят массаж в зависимости от показаний (для удаления пробок из протоков мейбомиевых желез, для улучшения кровообращения в веках и т.д.).
3. , Для проведения физиотерапевтических процедур наносят несколько капель Блефарогеля 2 на кожу век, после чего на них помещают ультразвуковой датчик или электрический датчик в зависимости от показаний и проводят необходимую процедуру. Правила хранения и транспортирования: Гель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств при температуре от – 40 °С до +40 °С. Гель в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в сухих складских помещениях с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от +5 °С до + 30 °С. Срок годности: 3 года со дня изготовления при соблюдении требований условий транспортирования и хранения. Запрещается использование геля по истечении срока годности.
Информация об утилизации медицинского изделия: Упаковка с гелем относится к эпидемиологически безопасным отходам класса А по СанПиН 2.1.3684-21 и может быть уничтожена (захоронена) как твердые коммунальные отходы.
Сведения о производителе:
Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика» (ООО «Гельтек-Медика»). Юридический адрес: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8.
Фактический адрес: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, офис 410. Тел. 8(495) 212-93-66, e-mail:
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия:
Медицинское изделие техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. Гарантийные обязательства: Предприятие-изготовитель гарантирует качество геля в течение срока его годности при условии соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.