МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

 ,

Экофуцин®

 ,

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:  ,натамицин

Торговое название препарата:  ,Экофуцин®

Лекарственная форма:  ,суппозитории вагинальные

Состав на один суппозиторий:

активное вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг,

вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 200 мг, , кремния диоксид коллоидный – 20 мг, жир твердый (Суппоцир АМ)

до 2300 мг.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-коричневого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа  ,Противогрибковое средство

Код АТХ , G01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натамицин – противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans),  ,дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium.).  ,Менее активен в отношении  ,дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Экофуцин® не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.

Показания к применению

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candidа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата Экофуцин® у беременных и в период лактации.

Способ применения и дозы

При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3–6 дней.

Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.

При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно , назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Побочное действие

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Экофуцин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Экофуцин® с другими лекарственными препаратами не описано.

 ,

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы  ,контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Экофуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 100 мг.

По 3 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 3 суппозитория, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 6 суппозиториев, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения ,

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Наименование и адрес юридического , лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

тел: (495) 956-75-54.

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

Производитель:

АО «АВВА РУС», Россия,

610044, Кировская обл., г. Киров,

 ,ул. Луганская, д. 53а.

тел: +7 (8332) 25-12-29.

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

 ,

 ,

 ,

 ,