Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фирма ЛЕККО, ЗАО (Россия)
Произведено по заказу: МАСТЕРЛЕК, ЗАО (Россия)
Представительство: ЛЕККО ЗАО (Россия)
Код ATX: A07FA01 (Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту)
Лекарственная форма
АЦИПОЛ® капс.: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-001915 от 23.07.10 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы, содержимое капсул - сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.

1 капс.
живые ацидофильные лактобациллы 10 млн.КОЕ
полисахарид кефирного грибка 400 мкг

Состав оболочки капсул: желатин, железа оксид красный, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-эубиотик
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Содержащиеся в препарате ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков обладают антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Препарат оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Аципол не предоставлены.
Показания
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:

— острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит),

— хронические колиты,

— энтероколиты инфекционного и неинфекционного генеза,

— длительная антибактериальная терапия.

Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:

— активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей,

— хроническими, затяжными, рецидивирующими заболеваниями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в т.ч. пневмоцистные),

— атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.

Профилактика дисбактериоза (повышение общей резистентности организма).

Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A08 Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
B59 Пневмоцистоз
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J42 Хронический бронхит неуточненный
K51 Язвенный колит
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K63 Другие болезни кишечника
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)

Режим дозирования
Суточная доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

Детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 капсуле 2-3 раза/сут (вместе с приемом пищи), предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.

Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней.

Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.

С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз/сут в течение 10-15 дней.

Повторные курсы проводят не ранее чем через 1 мес после окончания предыдущего лечения.

Капсулы принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая кипяченой водой.

Побочное действие
Побочное действие при применении Аципола в рекомендуемых дозах не установлено.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительноcть к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Аципола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение у детей
Детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 капсуле 2-3 раза/сут (вместе с приемом пищи), предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде. Детям старше 3 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Особые указания
Не пригоден к применению:

— препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена,

— препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой,

— препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений,

— препарат с истекшим сроком годности.

Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича и в адрес предприятия-изготовителя.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Аципол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аципол не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С. Срок годности - 2 года.