Троксерутин капс 300 мг x50 Велфарм

Действующее вещество

Троксерутин

Лекарственная форма: ,

капсулы

Состав:

На одну капсулу:

Действующее вещество: троксерутин - 300 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.

Состав капсулы желатиновой: корпус: титана диоксид, желатин, крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы - от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:

Венотонизирующее и венопротекторное средство

АТХ: ,

C.05.C.A , , Биофлавоноиды

C.05.C.A.04 , , Троксерутин

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

 ,

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.

 ,

Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов.

 ,

Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

 ,

Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

 ,

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

 ,

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

 ,

Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

 ,

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

 ,

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

 ,

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

 ,

 ,

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmах) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы.

 ,

Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа.

Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией.

 ,

Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина.

 ,

Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

 ,Показания:

- Варикозное расширение вен,

 ,

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы),

 ,

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит,

 ,

- геморрой,

 ,

- посттромботический синдром,

 ,

- посттравматический отек, гематома,

 ,

- профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей,

 ,

- в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

 ,Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата,

 ,

- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения,

 ,

- беременность (I триместр),

 ,

- период грудного вскармливания,

 ,

- детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).

 ,

С осторожностью:

 ,

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

 ,

 ,

Беременность и лактация:

 ,

 ,

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 ,

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

 ,

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

 ,

 ,

Способ применения и дозы:

 ,

 ,

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

 ,

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель.

 ,

Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

 ,

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3- 4 недель.

 ,

При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9 - 1,8 г в сутки, это соответствует приему 1-2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

 ,

 ,

Побочные эффекты:

 ,

 ,

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

 ,

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

 ,

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

 ,

Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

 ,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

 ,

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

 ,

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 ,

 ,

Передозировка:

 ,

 ,

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

 ,

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, "приливы" крови к лицу.

 ,

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

 ,

 ,

Взаимодействие:

 ,

 ,

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

 ,

 ,

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

 ,10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель: ,

ВЕЛФАРМ, ООО Россия

 ,

 ,