Владелец регистрационного удостоверения: AGIO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
магния гидроксид (magnesium hydroxide) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
алгелдрат (algeldrate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АДЖИФЛЮКС таб. жевательные 400 мг+400 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-000052 от 24.11.10 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные 1 таб.
алгелдрат (алюминия гидроксид) 400 мг
магния гидроксид 400 мг

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Антацидное средство
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект альгельдрата, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке - около 1 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая.

Показания
— острый гастрит,

— гиперацидный гастрит,

— острый дуоденит,

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения),

— симптоматические язвы различного генеза,

— эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ,

— рефлюкс-эзофагит,

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,

— острый панкреатит,

— обострение хронического панкреатита,

— гиперфосфатемия,

— дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Диспепсия (нарушение пищеварения)
K44 Диафрагмальная грыжа
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R12 Изжога

Режим дозирования
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 мин до приема пищи, при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб. После достижения терапевтического эффекта - поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.

Детям от 4 до 12 мес - 7.5 мл (1/2 ч.л.), детям старше 1 года - 15 мл (1 ч.л.) 3 раза/сут.

Для профилактики принимают по 5-10 мл (суспензии, геля) или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.

Побочное действие
Тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запоры.

При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность,

— ХПН,

— беременность,

— болезнь Альцгеймера,

— гипофосфатемия.

C осторожностью: детский возраст (до 12 лет), период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, применять с осторожностью - в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при ХПН.
Применение у детей
Применять с осторожностью в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.

Для адекватного подбора разовой дозы целесообразно проведение острой фармакологической пробы (после введения суспензии через желудочный зонд и последующего промывания его 10 мл воды, проводят оценку pH желудочного сока через 1 ч, если pH ниже 3.5, необходимо увеличение дозы).

Лекарственное взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.