Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия)

Произведено: ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия)

Представительство: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

Код ATX: D07XC01 (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)


Активные вещества
салициловая кислота (salicylic acid) USP Фармакопея США
бетаметазона дипропионат (betamethasone dipropionate) USAN принятое к употреблению в США


Лекарственная форма


РЕДЕРМ®
мазь д/наружн. прим. 50 мг+3 г/100 г: тубы 15 г или 30 г

рег. №: ЛСР-000865/10 от 10.02.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен



Форма выпуска, состав и упаковка


Мазь для наружного применения почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.



100 г
бетаметазона дипропионат 64 мг,
 что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг
салициловая кислота 3 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 40 г, вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий) - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид+кератолитическое средство



Показания


Лечение подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:

— псориаз,

— дисгидротический дерматит,

— экзема,

— нейродермит,

— красный плоский лишай,

— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи,

— атопический дерматит,

— диффузный нейродермит,

— простые и аллергические дерматиты,

— крапивница,

— многоформная экссудативная эритема,

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит),

— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай),

— дисгидроз кожи.

Коды МКБ-10


Режим дозирования


Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи из расчета: столбик мази длиной 0.5 см на участок кожи размером примерно 7 см×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза/сут. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут, при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.


Побочное действие


Дерматологические реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.

При применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).


Противопоказания к применению


— открытые раны,

— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз),

— поствакцинальные кожные реакции,

— периоральный дерматит,

— розацеа,

— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности,

— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома),

— детский возраст до 2 лет,

— период лактации,

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, у детей старше 2 лет, для длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок.


Применение при беременности и кормлении грудью


Безопасность применения ГКС для наружного применения у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы препаратов при беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли наружное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.


Применение у детей

Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниями под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.


Особые указания


Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица - возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне, избегать применения в аногенитальной области.

Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.


Передозировка


Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.


Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.