Торговое наименование:
Називин (Nasivin)

Международное наименование:
Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Формы выпуска:
раствор-капли 0.025%, 0.05% (флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой) 10 мл

Состав:
оксиметазолина гидрохлорид 100, 250, 500 мкг

Фармокологичекая группа:
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармокологичекая группа по АТК:
R01AA05 (Оксиметазолин)

Фармокологическое действие:
альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное, противоконгестивное,

Описание:
Препарат представляет собой водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации

0.01%, 0.025% и 0.05%

Показания:
Острый ринит (в том числе аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит. Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Режим дозирования:
Називин 0.01%, 0.025% и 0.05% капли предназначены для применения в нос.

Взрослые и дети старше б лет:

Применять капли Називина 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети от 1 года до 6.пет:

Применять капли Називина 0.025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Младенцы:

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0.01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називина 0.01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 - 2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин 0.01%, 0.025% и 0.05% капли следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. Закрытоугольная глаукома. Возраст до 1 года: для капель Називина 0.025% и 0.05%, возраст до 6 лет - для Називина 0.05%.

Предупреждения. Препарат следует использовать с осторожностью в следующих случаях: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление,, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до i 0 дней после окончания их применения.

Побочные действия:
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях - после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Передозировка. После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Терапевтические меры при передозировке: Промывание желудка, прием активированного угля и срочно обратиться к врачу.

Фармакодинамика:
Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Проявляет альфа - адреномиметическое действие.

Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном а2 -адреномиметическое действие, при высоких - действует и на а,-адренорецепторы. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Особые указаня:
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полости носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.

Применение в период беременности и лактации:

В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием: После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно­,сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Взаимодействие:
При применении Називина 0.01%, 0.025% и 0.05% капель в рекомендуемой дозировке о взаимодействии с трициклическими антиде пресс антам и или ингибиторами МАО не сообщалось. Значительная передозировка или употребление внутрь Називина 0.01%, 0,025% и 0.05% капель и прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения Називина могут привести к повышению артериального давления. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Препарат отпускается без рецепта врача.





ИНСТРУКЦИЯ ФИРМЫ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Номер регистрации препарата:
П №012964/01-2001

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
21.05.2001