Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Нексемезин | Таб., покр. пленочной обол., 275 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006090 от 10.02.20 - Действующее | |
Таб., покр. пленочной обол., 550 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006090 от 10.02.20 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нексемезин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| напроксен натрия | 275 мг |
Вспомогательные вещества: коповидон - 14 мг, лактозы моногидрат - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 - 45 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, тальк - 5 мг, натрия стеарилфумарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг.
Пленочная водорастворимая оболочка: поливиниловый спирт - 4.2 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, тальк - 2.5 мг, титана диоксид - 1.2 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| напроксен натрия | 550 мг |
Вспомогательные вещества: коповидон - 28 мг, лактозы моногидрат - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 - 90 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг, тальк - 10 мг, натрия стеарилфумарат - 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.
Пленочная водорастворимая оболочка: поливиниловый спирт - 8.4 мг, макрогол 6000 - 4.2 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 2.4 мг.
Фармакологическое действие
НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.
В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.
Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.
T1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.
Показания активных веществ препарата Нексемезин
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.
Внутрь взрослым - 0.5-1 г/сут в 2 приема. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 500 мг.
Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций, редко - нарушения слуха.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: редко - эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.
Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома, с ацетилсалициловой кислотой - возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.
При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама, с кофеином - усиливается действие напроксена, с лития карбонатом - возможно повышение концентрации лития в плазме крови, с метотрексатом - возможно усиление токсичности метотрексата.
Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови, с пробенецидом - уменьшение концентрации напроксена в плазме крови, с салициламидом - усиливается действие салициламида.
При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.