ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Риномарис®
Регистрационный номер: ЛП-001909
Торговое название препарата: Риномарис®
Международное непатентованное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: Спрей назальный
Описание: Бесцветный прозрачный раствор без запаха
Состав в мг на 1 мл препарата: | 0,05% | 0,1% |
Действующее вещество | ||
Ксилометазолина гидрохлорид | 0,500 | 1,000 |
Вспомогательные вещества | ||
Вода Адриатического моря | 251,000 | 245,980 |
Калия дигидрофосфат | 0,502 | 0,502 |
Вода очищенная | до 1 мл | до 1 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
КОД ATX: R01AA07
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакологические свойства
Риномарис®- препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
- аллергический ринит (поллиноз),
- синусит,
- евстахиит,
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при сахарном диабете, стенокардии (ИБС).
Способ применения и дозы
Риномарис®, спрей назальный, 0,05%
Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки,
Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Риномарис®, спрей назальный, 0,1%
Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса 5-7 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Риномарис® не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.
По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес
Представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России:
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 33,
тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.